Применение комбинации диклофенака и орфенадрина для аналгезии при эндопротезировании коленного сустава

Цель – оценить эффективность и безопасность применения фиксированной комбинации диклофенака и орфенадрина (Неодолпассе) для  обезболивания при эндопротезировании коленного сустава.

 Материалы и методы. В исследование включили 40 пациентов с эндопротезированием коленного сустава, выполненного в условиях  комбинированной спинально-проводниковой (блокада бедренного нерва) анестезии. В основной группе (n = 20) Неодолпассе (комбинация 75 мг диклофенака и 30 мг орфенадрина в 250 мл раствора) вводили в/в за 30 мин до начала операции, а затем в послеоперационном  периоде 2 раза в сутки в течение 2 дней. В группе сравнения (n = 20) вместо Неодолпассе за 30 мин до оперативного вмешательства использовали кетопрофен (в/в 100 мг), в послеоперационном периоде его продолжали вводить 2 раза в сутки в течение 2 дней (в/в, по 100 мг).  Выраженность болевого синдрома оценивали по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) через 6, 12, 24 и 48 часов после операции. Оценку  восстановления опорной функции прооперированной ноги и возможности совершать пациентом активные движения в коленном суставе  осуществляли через 24 и 48 часов. Возможное развитие нежелательных эффектов прослеживали на протяжении всего периода наблюдения.

 Результаты. У пациентов основной группы медиана значения ВАШ через 24 часа составила 2,5 (2;3) балла и была значимо ниже, чем в  контроле (4 (3;5), р = 0,006). Более выраженный анальгетический эффект при использовании Неодолпассе сохранялся на протяжении  48 часов, медиана значения ВАШ в основной группе составила 2 (2; 3), в контрольной – 3 (2,8; 4) (р = 0,021). Значимые различия в сроках  восстановления опорной способности прооперированной ноги и функции коленного сустава, в частоте применения трамадола в сравниваемых группах отсутствовали. Побочные эффекты и реакции не выявлены.

Вывод. Применение фиксированной дозы Неодолпассе в рамках мультимодальной периоперационной аналгезии у пациентов, перенесших  протезирование коленного сустава, способствовало уменьшению выраженности болевого синдрома в послеоперационном периоде.

1. Беленький И. Г, Грязнухин Э. Г, Цед А. Н и др. Травматология и ортопедия: Учебник / 4-е издание, переработанное и дополненное. – М.: «ГЭОТАР-Медиа», 2020. – 656 с. ISBN 978-5-9704-5389-6. Doi: 10.33029/9704-5389-6-TRO-2020-1-656.

2. Борисов Д. Б., Киров М. Ю. Эндопротезирование тазобедренного и коленного суставов: эпидемиологические аспекты и влияние на качество жизни // Экология человека. – 2013. – № 8. – С. 52–57.

3. Еременко А. А., Полушин Ю. С., Клыпа Т. В., Яворовский А. Г., Бабаянц А. В. и др. Оценка эффективности и безопасности неодолпассе у пациентов в раннем послеоперационном периоде. Резолюция экспертного совета по промежуточным результатам наблюдательного исследования // Российский журнал боли. – 2023. – Т. 21, № 1. – С. 85–87. Doi: 10.17116/pain20232101185.

4. Курганский А. В., Храпов К. Н. Подходы к послеоперационному обезболиванию при операциях тотального эндопротезирования коленного и тазобедренного суставов // Вестник анестезиологии и реаниматологии. – 2018. – Т. 15, № 4. – С. 76–85. Doi: 10.21292/2078-5658-2018-15-4-76-85.

5. Середа А. П., Кочиш А. А., Черный А. А., Антипов А. П., Алиев А. Г., Вебер Е. В. Эпидемиология эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов и перипротезной инфекции в Российской Федерации // Травматология и ортопедия России. – 2021. – Т. 3. – С. 84–93. Doi: 10.21823/2311-2905-2021-27-3-84-93.

6. Ушкалова Е. А., Зырянов С. К., Затолочина К. Э. Фиксированная комбинация диклофенака и орфенадрина в лечении острых болевых синдромов // Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. – 2020. – Т. 12, № 1. – С. 100–104. Doi: 10.14412/2074-2711-2020-100-104.

7. Травматизм, ортопедическая заболеваемость, состояние травматолого-ортопедической помощи населению России в 2018 году. – М.: ЦИТО, 2019.

8. Austin M. S., Klein G. R. World Clinics: Orthopedics: Current Controversies in Joint Replacement. – JP Medical Ltd., 2014. – 195 p.

9. Borsodi M., Nagy E., Darvas К. Diclofenac/orphenadrine as a combined analgetic in post-operative relief of pain // Orv Hetil. – 2008. – Vol. 149, № 39. – P. 1847–1852. Doi: 10.1556/OH.2008.28419.

10. Elmallah R. K., Chughtai M., Khlopas A. et al. Pain control in total knee arthroplasty // J Knee Surg. – 2018. – Vol. 31, № 6. – P. 504–513. Doi: 10.1055/s-0037-1604152.

11. Elmallah R. K., Cherian J. J., Pierce T. P. et al. New and common perioperative pain management techniques in total knee arthroplasty // J Knee Surg. – 2016. – Vol. 29, № 2. – P. 169–178. Doi: 10.1055/s-0035-1549027.

12. Fry E. N. Orphenadrine and postoperative pain // Br J Anaesth. – 1978. – Vol. 50, № 2. – P. 205. Doi: 10.1093/bja/50.2.205-a. PMID: 626703.

13. George N. E., Gurk-Turner C., Etcheson J. I. et al. The addition of diclofenac to a multimodal pain control regimen decreases postoperative pain and opioid consumption // Surg Technol Int. – 2017. – Vol. 31. – P. 346–351. PMID: 29316592.

14. Sloan M., Premkumar A., Sheth N. P. Projected volume of primary total joint arthroplasty in the U.S., 2014 to 2030 // J Bone Joint Surg Am. – 2018. – Vol. 100, № 17. – P. 1455–1460. Doi: 10.2106/JBJS.17.01617. PMID: 30180053.

15. Gombotz H., Lochner R., Sigl R. et al. Opiate sparing effect of fixed combination of diclophenac and orphenadrine after unilateral total hip arthroplasty: A double-blind, randomized, placebo-controlled, multi-centre clinical trial // Wien Med Wochenschr. – 2010. – Vol. 160, № 19–20. – P. 526–534. Doi: 10.1007/s10354-010-0829-7.

16. Grecu I., Muresan A., Nicolau M. et al. Diclofenac/orphenadrine versus paracetamol for analgesia after total hip arthroplasty: A-917 // European Journal of Anaesthesiology. – 2006. – Vol. 23. – P. 236–237.

17. Gupta A., Bah M. NSAIDs in the treatment of postoperative pain // Curr Pain Headache Rep. – 2016. – Vol. 20, № 11. – P. 62. Doi: 10.1007/s11916-016-0591-7.

18. Hunskaar S., Donnell D. Clinical and pharmacological review of the efficacy of orphenadrine and its combination with paracetamol in painful conditions // J Int Med Res. – 1991. – Vol. 19, № 2. – P. 71–87. Doi: 10.1177/030006059101900201.

19. Kehlet H., Dahl J. B. The value of “multimodal” or “balanced analgesia” in postoperative pain itreatment // AnesthAnalg. – 1993. – Vol. 77, № 5. – P. 1048–1056. Doi: 10.1213/00000539-199311000-00030.

20. Málek J., Nedĕlová I., Lopourová M. et al. Diclofenac 75 mg. and 30 mg. orfenadine (Neodolpasse) versus placebo and piroxicam in postoperative analgesia after arthroscopy // Acta Chir Orthop Traumatol Cech. – 2004. – Vol. 71, № 2. – P. 80–83. PMID: 15151094.

21. Schaffler K., Reitmeir P., Gschanes A. et al. Comparison of the analgesic effects of a fixed-dose combination of orphenadrine and diclofenac (Neodolpasse) with its single active ingredients diclofenac and orphenadrine: a placebo-controlled study using laser-induced somatosensory-evoked potentials from capsaicin-induced hyperalgesic human skin // Drugs in R. – 2005. – Vol. 6, № 4. – P. 189–199. Doi: 10.2165/00126839-200506040-00001.

22. Vymazal T., Beroušek J. Neodolpasse v časném pooperačním období neovlivňuje tvorbu krevního koagula – prospektivní kohortové sledován // Klin Farmakol Farm. – 2017. – Vol. 31, № 1. – P. 3–6. Corpus ID: 125145775