Эффективность и безопасность использования тапентадола с немедленным высвобождением для послеоперационной анальгезии у кардиохирургических больных

Цель – оценить эффективность и безопасность применения таблетированной формы анальгетика центрального действия тапентадола для послеоперационной анальгезии у кардиохирургических пациентов.

Материалы и методы. В наблюдательном исследовании оценивали эффективность применения таблетированной формы тапентадола с немедленным высвобождением для послеоперационного обезболивания. Препарат применили у 20 пациентов после различных кардиохирургических вмешательств. Интенсивность болевого синдрома во время двигательной активности пациента (кашель, глубокий вдох) и в покое оценивали по 100 мм визуально-аналоговой шкале (ВАШ). В качестве дополнительного объективного критерия эффективности анальгезии использовали метод побудительной спирометрии. Обезболивание проводили в течение 2–4 послеоперационных суток. Базовая анальгезия: тапентадол таблетированная форма 50 мг 2 раза в сутки. Дополнительная анальгезия: кетопрофен «по требованию» внутривенно в дозе 100 мг (при ВАШ > 40 мм). Терапию начинали в ОРИТ, затем продолжали после перевода в профильное хирургическое отделение.

Результаты. На 2 послеоперационные сутки средние значения интенсивности боли находились в пределах 30 мм по ВАШ (слабая боль), однако 35% пациентов имели показатели от 50 до 70 мм, в связи с чем потребовалась дополнительная анальгезия кетопрофеном в дозе 100 мг. В последующие послеоперационные сутки после удаления дренажей средний показатель интенсивности боли был более низким, в пределах 15–17 мм по ВАШ, и дополнительного обезболивания не потребовалось. Анальгетический эффект тапентадола оказывал положительное влияние на функцию внешнего дыхания с увеличением максимальной инспираторной емкости легких в 1,5 раза от начала исследования. Типичные для опиоидных анальгетиков нежелательные явления, такие как тошнота, слабость, сонливость, парез кишечника были отмечены у минимального количества больных и прошли без отмены препарата.

Заключение. Продемонстрированы высокий анальгетический эффект, а также хороший профиль безопасности использования минимальной суточной дозы таблетированной формы препарата тапентадол в раннем послеоперационном периоде после кардиохирургических вмешательств.

1. Еременко А. А., Зюляева Т. П., Рябова Д. В. и др. Сравнительная оценка результатов измерения емкости вдоха с помощью побудительного спирометра и метода ультразвуковой спирографии в раннем послеоперационном периоде у кардиохирургических пациентов // Общая реаниматология. – 2023. – Т. 19, № 1. – С. 13–19. Doi: 10.15360/1813-9779-2023-1-13-19.

2. Никода В. В. Тапентадол при острой боли: обзор результатов международных исследований // Современная ревматология. – 2021. – Т. 15, № 4. – С. 113–119. Doi: 10.14412/1996-7012-2021-4-113-119.

3. Apfelbaum J. L., Chen C., Mehta S. S. et al. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged // Anesth Analg. – 2003. – Vol. 97. – P. 534–40. Doi: 10.1213/01.ANE.0000068822.10113.9E.

4. Daniels S. E., Upmalis D., Okamoto A. et al. A randomized, double-blind, phase III study comparing multiple doses of tapentadol IR, oxycodone IR, and placebo for postoperative (bunionectomy) pain // Curr Med Res Opin. – 2009. – Vol. 25, № 3. – P. 765–76. Doi: 10.1185/03007990902728183.

5. Fanelli G., Berti M., Baciarello M. Updating postoperative pain management: from multimodal to context-sensitive treatment. // Minerva Anestesiol. – 2008. – Vol.74, № 9. – P. 489–500. PMID: 18762755.

6. Ghanshyam Y., Gaurav J., Abhishek S. et al. Role of preemptive tapentadol in reduction of postoperative analgesic requirements after laparoscopic cholecystectomy // J AnaesthesiolClin Pharmacol. – 2016. – Vol. 32, № 4. – P. 492–496. Doi: 10.4103/0970-9185.168257.

7. Hartrick C. T. Tapentadol immediate release for the relief of moderate-to-severe acute pain // Expert Opin Pharmacother. – 2009. – Vol. 10, № 16. – P. 2687–2696. Doi: 10.1517/14656560903313734.

8. Iyer S. K., Mohan G., Ramakrishnan S. et al. Comparison of tapentadol with tramadol for analgesia after cardiac surgery // Ann Card Anaesth. – 2015. – Vol. 18, № 3. – P. 352–360. Doi: 10.4103/0971-9784.159805.

9. Krakowski J. C., Hallman M. J., Smeltz A. M. Persistent pain after cardiac surgery: prevention and management // Semin Cardiothorac Vasc Anesth. – 2021. – Vol. 25, № 4. – P. 289–300. Doi: 10.1177/10892532211041320.

10. Lee Y. K., Ko J. S., Rhim H. Y. et al. Acute postoperative pain relief with immediaterelease tapentadol: randomized, doubleblind, placebo-controlled study conducted in South Korea // Curr Med Res Opin. – 2014. – Vol. 30, № 12. – P. 2561–2570. Doi: 10.1185/03007995.2014.954665.

11. Likar R., Jaksch W., Aigmüller T. et al. Interdisciplinary position paper «Perioperative pain management» // Schmerz. – 2017. – Vol. 31. – P. 463–482. Doi: 10.1007/s00482-017-0217-y.

12. Nimmo S. M., Foo I. T. H., Paterson H. M. The Enhanced recovery after surgery: Pain management // J Surg Oncol. – 2017. – Vol. 116, № 5. – P. 583–591. Doi: 10.1002/jso.24814.

13. Raksamani K., Wongkornrat W., Siriboon P. et al. Pain management after cardiac surgery: are we underestimating post sternotomy pain? // J Med Assoc Thai. – 2013. – Vol. 96, № 7. – P. 824–8. PMID: 24319854.

14. Scott T., Huskisson E. C. Graphic representation of pain // Pain. – 1976. – Vol. 2, № 2. – P. 175–84.

15. Sethi P., Agarwal M., Chourasia H. R. et al. Effect of single dose pretreatment analgesia with three different analgesics on postoperative endodontic pain: A randomized clinical trial // J Conserv Dent. – 2014. – Vol. 17, № 6. – P. 517–21. Doi: 10.4103/0972-0707.144574.

16. Sousa-Uva M., Head S. J., Milojevic M. et al. EACTS Guidelines on perioperative medication in adult cardiac surgery // European journal of cardio-thoracic surgery. – 2018. – Vol. 53, issue 1. – P. 5–33. Doi:10.1093/ejcts/ezx314.

17. Stasiowska M. K., Ng S. C., Gubbay A. N. et al. Postoperative pain management // Br J Hosp Med (Lond) . – 2015. – Vol. 76, № 10. – P. 570–575. Doi: 10.12968/hmed.2015.76.10.570.

18. Tzschentke T. M., Christoph T., Kögel B. et al. (-)-(1R,2R)-3-(3-dimethylamino-1-ethyl-2-methyl-propyl)-phenol hydrochloride (tapentadol HCl): a novel mu-opioid receptor agonist/norepinephrine reuptake inhibitor with broad-spectrum analgesic properties // J Pharmacol Exp Ther. – 2007. – Vol. 323, № 1. – P. 265–276. Doi: 10.1124/jpet.107.126052.

19. Viscusi E. R., Allard R., Sohns M. et al. Tapentadol immediate release for moderate to severe acute post-surgery pain // J Opioid Manag. – 2019. – Vol. 15, № 1. – P. 51–67. Doi: 10.5055/jom.2019.0486.