Preview

Вестник анестезиологии и реаниматологии

Расширенный поиск

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ОТЕЧЕСТВЕННОГО РЕКОМБИНАНТНОГО АКТИВИРОВАННОГО ФАКТОРА VII ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ КРОВОТЕЧЕНИЙ И НОРМАЛИЗАЦИИ ГЕМОСТАЗА ПРИ ОПЕРАЦИЯХ НА ГРУДНОМ ОТДЕЛЕ АОРТЫ

https://doi.org/10.21292/2078-5658-2019-16-3-25-31

Полный текст:

Аннотация

В настоящее время данных о применении отечественного рекомбинантного активированного фактора VII (Коагил-VII) в терапии коагулопатических кровотечений в кардиохиругии недостаточно.
Цель: оценить эффективность и безопасность отечественного рекомбинантного активированного фактора VII (Коагил-VII) для лечения рефрактерных кровотечений при операциях на грудном отделе аорты.
Методы. В исследование включено 82 взрослых пациента с аневризмами и расслоениями аорты, которым выполнены реконструктивные вмешательства на восходящей и дуге аорты в условиях искусственного кровообращения (ИК) и циркуляторного ареста. Все больные разделены на 3 группы: 1-я группа (контрольная) ‒ 27 больных с неосложненным течением операции и кровопотерей менее 1 000 мл и стандартным протоколом восстановления гемостаза после ИК; 2-я группа ‒ 26 человек с повышенной кровоточивостью, которым для нормализации гемостаза дополнительно применяли тромбоконцентрат; 3-я группа (основная) – 29 больных, у которых для лечения сохраняющейся повышенной кровоточивости использован Коагил-VII.
Результаты. После введения Коагила-VII в дозе 37‒100 мкг/кг наблюдались уменьшение кровоточивости раны, снижение количества перелитой эритроцитарной массы и свежезамороженной плазмы, а также уменьшение послеоперационной кровопотери в сравнении с группой больных с применением тромбоконцентрата и контрольной группой. Побочных реакций на введение гемостатика не отмечено. Анализ лабораторных показателей гемостаза свидетельствовал о том, что под действием Коагила-VII имела место нормализация показателей коагуляции: активированное частичное тромбопластиновое время снизилось на 13%, протромбиновое время ‒ на 17%, а международное нормализованное отношение ‒ на 36%.
Заключение. Отечественный рекомбинантный активированный VII фактор коагуляции (Коагил-VII) в дозе 66,0 ± 19,5 мгк/кг является эффективным и безопасным средством в лечении коррекции нарушений гемостаза при операциях на грудном отделе аорты.

Об авторах

Н. А. ТРЕКОВА
ФГБНУ «РНЦХ им. акад. Б. В. Петровского»
Россия

Трекова Нина Александровна главный научный сотрудник отделения анестезиологии и реанимации II.
Тел.: 8 (499) 246‒97‒91

119991, Москва, Абрикосовский пер., д. 2



Д. А. ГУСЬКОВ
ФГБНУ «РНЦХ им. акад. Б. В. Петровского»
Россия

Гуськов Денис Александрович врач анестезиолог-реаниматолог отделения анестезиологии и реанимации II

119991, Москва, Абрикосовский пер., д. 2 



А. В. ГОНЧАРОВА
ФГБНУ «РНЦХ им. акад. Б. В. Петровского»
Россия

Гончарова Алевтина Викторовна врач клинической лабораторной диагностики научно-клинической лаборатории.

119991, Москва, Абрикосовский пер., д. 2

Тел.: 8 (499) 248‒58‒66



Б. А. АКСЕЛЬРОД
ФГБНУ «РНЦХ им. акад. Б. В. Петровского»
Россия

Аксельрод Борис Альбертович руководитель отделения анестезиологии и реанимации II

119991, Москва, Абрикосовский пер., д. 2



Список литературы

1. Андреева Т. А., Зоренко В. Ю., Давыдкин И. Л. и др. Эффективность и безопасность препарата Октофактор в лечении больных с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии А (результаты 2-й части клинического исследования II и III фазы) // Вопросы гематологии/онкологии и иммунопатологии в педиатрии. – 2013. – Т. 12, № 4. – С. 31–37.

2. Галстян Г. М., Полеводова О. А., Терехова И. В. и др. Применение тромбэластографии, теста генерации тромбина и клоттинговых тестов для оценки эффективности гемостатической терапии рекомбинантным активированным фактором VII у больных с ингибиторной формой гемофилии // Российский журнал детской гематологии и онкологии. ‒ 2017. ‒ № 4. ‒ С. 33‒38.

3. Гладышева В. Г. Влияние активированного фактора VII на гемостатический потенциал при массивных рефрактерных кровотечениях у кардиохирургических больных: Автореф. дис. … канд. мед. наук. ‒ М., 2006.

4. Давыдкин И.Л., Андреева Т.А., Зоренко В.Ю. и др. Эффективность и безопасность препарата Октофактор при профилактическом лечении больных с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии А (результаты 1-й части клинического исследования II–III фазы) // Вопросы гематологии/онкологии и иммунопатологии в педиатрии. – 2013. – Т. 12, № 3. – С. 29–37.

5. Дементьева И. И., Гладышева В. Г., Морозов Ю. А. Влияние препарата «Ново Севен» на объем гемотрансфузий у кардиохирургических больных с повышенной кровоточивостью нехирургического генеза // Вестник интенсивной терапии. ‒ 2005. ‒ № 3. ‒ С. 59‒61.

6. Дементьева И. И., Чарная М. А., Морозов Ю. А. и др. Использование гемостатика Ново-Севен у больных с массивной геморрагией при крупных хирургических вмешательствах: Пособие для врачей. ‒ М.: МАКС Пресс, 2004. ‒ 32 с.

7. Дементьева И. И., Чарная М. А., Морозов Ю. А. Первый опыт использования отечественного рекомбинантного фактора VIIa (Коагил-VII) при массивном рефрактерном кровотечении в кардиохирургии // Кардиология и сердечно-сосудистая хирургия. ‒ 2014. ‒ № 3. ‒ С. 74‒75.

8. Зоренко В. Ю., Полянская Т. Ю., Галстян Г. М. и др. Опыт применения препарата Коагил-VII при ортопедических операциях у больных с ингибиторной гемофилией А // Вопросы гематологии и иммунопатологии в педиатрии. ‒ 2011. ‒ № 3. ‒ С. 35‒40.

9. Иванов Р., Секарева Г., Кравцова О. и др. Правила проведения исследований биоаналоговых лекарственных средств (биоаналогов) // Фармакокинетика и фармакодинамика. – 2014. – № 1. – С. 21–36.

10. Кузник Б. И., Стуров В. Г., Левшин Н. Ю. и др. Геморрагические и тромботические заболевания и синдромы у детей и подростков: Патогенез, клиника, диагностика, терапия и профилактика. – 2-е изд., перераб. и доп. – Новосибирск: Наука, 2018. – 524 с.

11. Нехаев И. В., Приходченко А. О., Ломидзе С. В. и др. Эптаког Альфа. Опыт применения // Тромбоз, гемостаз и реология. ‒ 2017. ‒ № 4. ‒ С. 63–69.

12. Рыбка М. М., Самсонова Н. Н., Лобачева Г. В. и др. Эффективность и безопасность применения препарата Коагил-VII-эптаког альфа (активированный) при хирургической коррекции врожденных пороков сердца у новорожденных и детей раннего возраста // Тромбоз, гемостаз и реология. ‒ 2014. ‒ № 1. ‒ С. 9‒14.

13. Самсонова Н. Н., Климович Л. Г., Диасамидзе К. Э. и др. Использование рекомбинантного активированного фактора в кардиохирургии // Тромбоз, гемостаз и реология. ‒ 2011. ‒ № 4. ‒ С. 41‒46.

14. Самсонова Н. Н., Рыбка М. М. Эффективность коррекции нарушений гемостаза рекомбинантым активированным фактором VII-Kоагил VII, концентратом протромбинового комплекса в периопеорационном периоде у кардиохирургических пациентов // Тромбоз, гемостаз и реология. ‒ 2016. ‒ № S3(67). ‒ С. 369‒370.

15. Самсонова Н. Н., Рыбка М. М., Лобачева Г. В. и др. Исследование эффективности и безопасности применения препарата Kоагил VII-эптаког альфа (активированный) при повышенной кровоточивости у больных, оперированных в условиях искусственного кровообращения // Тромбоз, гемостаз и реология. ‒ 2012. ‒ №3 ‒ С. 51‒53.

16. Трекова Н. А., Соловова Л. Е., Гуськов Д. А. и др. Трансфузионная тактика при операциях на сердце и аорте // Анестезиология и реаниматология. ‒ 2014. ‒ № 3. ‒ С. 4‒10.

17. Федорова Т. А., Стрельникова Е. В. Рекомбинантный активированный фактор коагуляции VII в лечении массивных акушерских кровотечений (обзор литературы) // Медицинский совет. ‒ 2014. ‒ № 9. ‒ С. 68‒75.

18. Aledort L. Comparative trombotic incidence after infusion of recombinant factor VII a versus factor VII inhibitor bypass activity // J. Thromb. Haemost. ‒ 2004. ‒ № 2. ‒ Р. 1700‒1708.

19. DiDomenico R., Massad M., Krodonu J. et al. Use of recombinant activated factor VII for bleeding following operations requiring cardiopulmonary bypass // Chest. ‒ 2005. ‒ Vol. 127, № 5. ‒ Р. 1828‒1835.

20. Francyni M. Tht use of recombinant activated factor VII in platelet disordes // Blood Transfus. ‒ 2009. ‒ Vol. 7. ‒ Р. 24‒28.

21. Ganter M., Schmuck S., Hamiel C. еt al. Monitoring recоmbinant factor VIIa treatment: efficacy depends on high levels of fibrinogen in a model of severe dilutional coagulopathy // J. Cardiothorac. Vasc. Anesth. ‒ 2008. ‒ Vol. 22, № 5. ‒ Р. 675‒680.

22. Ng H. J. Two cases of trombosis associated with use of recоmbinant factor VIIa in Singapore // 7 Novo Nordisk symposium on haemostasis management. ‒ 2003. ‒ Abstracts. ‒ Р. 26

23. Robinson K., Savoia H., Street A. Trombotic complications in two patients receiving Novoseven // Haemophilia. ‒ 2000. ‒ № 6. ‒ Р. 343‒346.


Для цитирования:


ТРЕКОВА Н.А., ГУСЬКОВ Д.А., ГОНЧАРОВА А.В., АКСЕЛЬРОД Б.А. ЭФФЕКТИВНОСТЬ ОТЕЧЕСТВЕННОГО РЕКОМБИНАНТНОГО АКТИВИРОВАННОГО ФАКТОРА VII ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ КРОВОТЕЧЕНИЙ И НОРМАЛИЗАЦИИ ГЕМОСТАЗА ПРИ ОПЕРАЦИЯХ НА ГРУДНОМ ОТДЕЛЕ АОРТЫ. Вестник анестезиологии и реаниматологии. 2019;16(3):25-32. https://doi.org/10.21292/2078-5658-2019-16-3-25-31

For citation:


TREKOVA N.A., GUSKOV D.A., GONCHAROVA A.V., AKSELROD B.A. THE EFFICACY OF RECOMBINANT ACTIVATED FACTOR VII (COAGIL VII) FOR TREATMENT HAEMORRHAGE AND HAEMOSTASIS DISORDES DURING THORACIC AORTA OPERATIONS. Messenger of ANESTHESIOLOGY AND RESUSCITATION. 2019;16(3):25-32. (In Russ.) https://doi.org/10.21292/2078-5658-2019-16-3-25-31

Просмотров: 128


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2078-5658 (Print)
ISSN 2541-8653 (Online)